結婚祝い QMS省令 ISO13485 対応文書一式 ISO13485 QMS省令 対応文書一式 ビジネス・経済
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商品説明
改正QMS省令、ISO13485対応製造販売業に必要な文書一式など販売。Microsoft office word形式で電子納品(e-mail)★品質マニュアル（最上位文書）＋以下の文書化が要求されている事項。最上位文書の品質マニュアルと以下の各文書をセットで。1 品質管理監督文書の管理 第 8 条第 2 項2 記録の管理 第 9 条第 2 項3 作業環境 第 25 条第 3 項4 購買工程 第 37 条第 1 項5 製造及びサービス提供の管理 第 40 条第 1 項6 附帯サービス業務 第 43 条第 1 項7 ソフトウェア適用のバリデーション 第 45 条第 4 項8 滅菌工程のバリデーション 第 46 条第 1 項9 製品の識別 第 47 条第 2 項10 返却製品の識別 第 47 条第 3 項11 追跡可能性の確保 第 48 条第 1 項12 製品の保持 第 52 条第 1 項13 使用の期限が限定された製品等の管理 第 52 条第 2 項14 監視及び測定 第 53 条第 2 項15 製品受領者の意見収集等 第 55 条第 3 項16 内部監査実施計画の策定及び実施等 第 56 条第 6 項17 不適合製品の処理に係る管理等 第 60 条第 2 項18 データの分析等 第 61 条第 1 項19 通知書の発行及び実施 第 62 条第 2 項20 不具合等の厚生労働大臣への報告 第 62 条第 6 項21 是正措置 第 63 条第 2 項22 予防措置 第 64 条第 2 項QMS 省令第 2 章に規定する文書は全て、品質マニュアルにて文書化されております。その他、規定、手順書、様式、製造業で必要な文書類もひな形があります。GTIN作成用Excel、差し込み印刷対応の製造指図書テンプレート(word、excel)などもあります。希望されるものは、全て無料でお付けします。但し、設計開発に関する文書はありません。| カテゴリー: | 本・雑誌・漫画>>>本>>>ビジネス・経済 |
|---|---|
| 商品の状態: | 新品、未使用","新品で購入し、一度も使用していない |
| 配送料の負担: | 送料込み(出品者負担) |
| 配送の方法: | 未定 |
| 発送元の地域: | 未定 |
| 発送までの日数: | 2~3日で発送 |
レビュー
商品の評価：
4.3点(3356件)
- 購入者48580402
- カンブリア宮殿はいつもテレビはかかさず見てます。本も満足です。
- きむオンマ
- ガイアの夜明けは好きでいつもテレビはかかさず見てます。本もいつも買っています。
- Jun3351
- ほとんど、どこかの本の紹介欄に書いてある内容。改めて読む必要もなく、がっかりした。
- gtrsyou
- 市場経済と資本主義とを区別し、人間の「欲望」を鍵としてそれらの概念を捉える視点が興味深かったです。
- binsanden
- 毎年まめに改訂版が出ます。 日本を知るために主婦の人も読むとためになります。
- みい40867567
- 楽天ブックスで５回目にしてやっと配送してもらえた本です、つまりそれだけ注文が多かったのでしょう、表示は「１〜３日以内に発送」だったんですけど。分量にしては読みやすく、時間の合間に読むには都合がいいです。経済の状況をもう少し冷静にみてみる、という観点では読んでおいたほうがいい１冊ではないでしょうか。
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